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バイオ医薬品のプロセス検証は 、CGMP の最も重要かつ認識されているパラメーターです。プロセス検証の要件は、品質システム (QS) 規制に含まれています。品質システムの目標は、意図された用途に適した製品を一貫して生産することです。プロセスの検証は、これらの原則と目標が確実に達成されるようにするための重要な要素です。プロセスバリデーションは、販売承認のための提出ファイルとともに提出する必要があるバリデーション文書の標準化です。
バイオ医薬品プロセス検証に関連するジャーナル
Drug Designing: Open Access、 Advances in Pharmacoepidemiology & Drug Safety、 Journal of Drug Metabolism & Toxicology、 Clinical Pharmacology & Biopharmaceutics、Process Validation for Biopharmaceuticals、Validation of Biopharmaceutical Manufacturing Processes、Drug Development and Industrial Pharmaceuticals、Pharmacogenomics &ファーマコプロテオミクス、国際薬学科学ジャーナル、先進製薬技術および研究ジャーナル。