臨床薬理学および生物薬剤学

バイオ医薬品の前臨床安全性評価

医薬品は ヒトで評価されるため、in vitro モデルと前臨床種での研究を使用して厳格な安全性評価を受けることが不可欠です。製品が臨床に導入されると、さらなる臨床試験をサポートするために追加の前臨床研究が必要になります。規制ガイドラインは実施すべき研究の種類について優れた枠組みを提供していますが、これらを殺菌剤にどのように適用すべきか、どのような研究デザインを使用すべきか、特定の試験が関連しているかどうか、または追加のアッセイが必要かどうかが不明確な領域がいくつかあります。適切な

バイオ医薬品の前臨床安全性評価に関連するジャーナル 
臨床薬理学とバイオ医薬品、 生化学と薬理学: オープンアクセス、 薬物疫学の進歩と医薬品の安全性、 分子薬学と有機プロセス研究のジャーナル、バイオ医薬品と薬物動態、薬学と新興医薬品、Journal of Pre -臨床および臨床研究、オースティン癌および臨床研究ジャーナル、欧州臨床薬学ジャーナル、基礎および臨床薬学ジャーナル。